以患者身份报告副作用

开始前需要准备什么

打开表格前先拿好药品包装。表格会询问产品名称、剂量，以及在您拥有该信息时的批号；批号印在纸盒上，通常也印在泡罩包装上。手边有包装时，填写报告需要十到十五分钟。

• 药品包装，包括产品名称和批号
• 您首次服用该药的时间及剂量
• 症状开始的时间及其发展过程
• 您正在服用的所有其他药品，包括非处方药和补充剂
• 据您所知的既往疾病和过敏情况

五步完成报告

Swissmedic 为患者及亲属提供专用网络表格。无需登录，并会自动发送收件确认。无论产品是片剂、疫苗还是贴剂，流程都相同。

1. 打开 Swissmedic 面向患者及亲属的在线报告表格。
2. 填写药品信息：名称、剂量、开始使用日期，以及在可获得时填写批号。
3. 用您自己的话描述症状，包括发生时间、持续时间和经过。
4. 添加您使用的其他药品、既往疾病和用于随访的联系方式。
5. 提交报告并保存收件确认。保留一份副本给您的医生是值得的。

我是否应当通过医生报告？

两种方式都可以，结合使用则最好。医生或药房提交的报告包含实验室数值、诊断和既往检查结果，使病例更具临床实用性。您自己的报告则记录您亲身经历的情况，使用您的语言。请在诊所说明症状；如果不确定是否已经有人报告，也请您自行报告。

您的报告会如何处理？

Swissmedic 会核查您的报告，将其录入国家数据库，并以假名形式转发至 WHO 数据库 VigiBase。您的姓名不会提供给上市许可持有人。您通常不会收到个人临床意见，因为 Swissmedic 不评估治疗，但可能会就事实提出后续问题。

单份报告很少会改变什么。多份类似报告会形成信号，确认后的信号会导致修改患者信息说明书、向医疗保健专业人员发函，或在极少数情况下撤回产品。这正是您的报告所促成的作用。

常见顾虑

许多人不报告，是因为认为自己的病例太轻微或无法证明。这是罕见副作用被延迟识别的最常见原因。即使症状已经消失、即使您已停药，即使您无法确定多个产品中究竟是哪一个导致了问题，也请报告。