Déclarer un effet indésirable comme patiente ou patient

Ce qu'il faut réunir avant de commencer

Allez chercher l'emballage avant d'ouvrir le formulaire. Celui-ci demande la dénomination de la préparation, le dosage et, si possible, le numéro de lot, qui figure sur l'étui pliant et le plus souvent sur le blister. Avec l'emballage sous la main, la déclaration prend dix à quinze minutes.

• L'emballage du médicament, avec la dénomination et le numéro de lot
• La date de la première prise et le dosage utilisé
• Le moment où les troubles ont commencé et la manière dont ils ont évolué
• Tous les autres médicaments pris, y compris ceux en vente libre et les compléments alimentaires
• Les maladies connues et les allergies, pour autant que vous les connaissiez

La déclaration en cinq étapes

Swissmedic met à disposition des personnes concernées et de leurs proches un formulaire web propre, qui fonctionne sans compte utilisateur et envoie un accusé de réception automatique. Le déroulement est toujours le même, qu'il s'agisse d'un comprimé, d'un vaccin ou d'un patch.

1. Ouvrez le formulaire de déclaration en ligne de Swissmedic destiné aux personnes concernées et à leurs proches.
2. Indiquez le médicament: dénomination, dosage, début de la prise et, si vous l'avez, numéro de lot.
3. Décrivez les troubles avec vos propres mots, en précisant le début, la durée et l'évolution.
4. Complétez avec les autres médicaments, vos antécédents et vos coordonnées pour d'éventuelles questions.
5. Envoyez et conservez l'accusé de réception. Une copie pour votre médecin est utile.

Vaut-il mieux passer par le cabinet médical?

Les deux voies sont correctes, et les deux ensemble valent mieux. Une déclaration faite par votre médecin ou votre pharmacie contient les valeurs de laboratoire, les diagnostics et les antécédents qui rendent le cas exploitable sur le plan médical. Votre propre déclaration contient ce que vous avez vécu, dans vos mots. Parlez de vos troubles en consultation et déclarez aussi vous-même si vous n'êtes pas sûr qu'une déclaration a été faite.

Que devient votre déclaration?

Swissmedic examine votre déclaration, l'enregistre dans la banque de données nationale et la transmet sous forme pseudonymisée à VigiBase, la banque de données de l'OMS. Votre nom n'est pas communiqué au titulaire de l'autorisation. Vous ne recevez en règle générale pas d'appréciation médicale individuelle, car Swissmedic n'évalue pas les traitements, mais des questions sur les faits restent possibles.

Une déclaration isolée change rarement quelque chose. Plusieurs déclarations semblables créent un signal, et un signal confirmé conduit à une adaptation de la notice d'emballage, à une lettre aux professionnels de la santé ou, rarement, à un retrait. Vos indications servent précisément à cela.

Les hésitations les plus fréquentes

Beaucoup de personnes ne déclarent pas, estimant que leur cas est trop mineur ou impossible à prouver. C'est la première raison pour laquelle les effets indésirables rares sont reconnus tardivement. Déclarez aussi lorsque les troubles ont disparu, lorsque vous avez arrêté le médicament ou lorsque vous ne savez pas laquelle de plusieurs préparations en est la cause.