患者として副作用を報告する

開始前に準備するもの

フォームを開く前に包装を用意してください。フォームでは、製品名、用量、可能であればロット番号を尋ねられます。ロット番号は外箱および通常はブリスターに印刷されています。包装を手元に置いておけば、報告は10分から15分で完了します。

• 製品名およびロット番号が記載された医薬品の包装
• 初めて服用した時期および用量
• 症状が始まった時期およびその経過
• 服用している他のすべての医薬品（市販薬およびサプリメントを含む）
• 把握している範囲での既往症およびアレルギー

5つのステップで報告

Swissmedicは、患者および家族専用のウェブフォームを提供しています。ログインは不要で、受領確認が自動送信されます。製品が錠剤、ワクチンまたは貼付剤のいずれであっても、手順は同じです。

1. 患者および家族向けSwissmedicオンライン報告フォームを開きます。
2. 医薬品を入力します：名称、用量、開始日、可能であればロット番号。
3. 発現、持続期間および経過を含め、症状を自分の言葉で説明します。
4. 他の医薬品、既往症およびフォローアップ用の連絡先を追加します。
5. 送信し、受領確認を保管します。医師用のコピーも用意しておくとよいでしょう。

医師を通じて報告すべきですか？

どちらでも正しく、両方行うのが最善です。医師または薬局からの報告には、臨床的に利用可能な症例とするための検査値、診断および過去の所見が含まれます。あなた自身の報告には、あなたが経験したことがあなたの言葉で記録されます。診療所で症状を伝え、報告が行われたかどうか不明な場合は、自分でも報告してください。

報告はどうなりますか？

Swissmedicは報告を確認し、国のデータベースに記録して、仮名化したうえでWHOデータベースVigiBaseに送付します。あなたの氏名が製造販売承認取得者に伝えられることはありません。Swissmedicは治療を評価しないため、通常、個別の臨床的見解は受け取れませんが、事実関係についてフォローアップ質問が行われる場合があります。

単独の報告で何かが変わることはほとんどありません。類似する報告が複数集まるとシグナルが形成され、確認されたシグナルは、患者向け添付文書の変更、医療従事者向けレター、またはまれに回収につながります。それが、あなたの報告が役立つ目的です。

よくあるためらい

自分のケースは小さすぎる、または証明できないと考え、多くの人が報告しません。これが、まれな副作用の認識が遅れる最も一般的な理由です。症状が消えていても、医薬品の服用を中止していても、複数の製品のうちどれが原因か判断できなくても、報告してください。