환자로서 부작용 보고하기

시작하기 전에 준비할 사항

양식을 열기 전에 포장을 준비하십시오. 양식에는 제품명, 용량 및 가능한 경우 배치번호가 필요합니다. 배치번호는 상자에 인쇄되어 있으며 보통 블리스터에도 표시되어 있습니다. 포장을 곁에 두면 보고서 작성에는 10~15분이 걸립니다.

• 제품명과 배치번호가 표시된 의약품 포장
• 처음 복용한 시점과 복용 용량
• 증상이 시작된 시점과 증상의 진행 과정
• 복용 중인 다른 모든 의약품: 일반의약품과 보충제 포함
• 알고 있는 범위 내의 기존 질환 및 알레르기

5단계 보고 절차

Swissmedic은 환자와 가족을 위한 전용 웹 양식을 제공합니다. 로그인은 필요하지 않으며 접수 확인이 자동으로 발송됩니다. 제품이 정제, 백신 또는 패치였는지와 관계없이 절차는 동일합니다.

1. 환자와 가족을 위한 Swissmedic 온라인 보고 양식을 엽니다.
2. 의약품을 입력합니다: 이름, 용량, 시작일 및 가능한 경우 배치번호.
3. 증상을 자신의 말로 설명합니다: 발현 시점, 지속 기간 및 경과 포함.
4. 추적조사를 위해 다른 의약품, 기존 질환 및 연락처를 추가합니다.
5. 제출하고 접수 확인을 보관합니다. 의사에게 전달할 사본도 준비해 두는 것이 좋습니다.

대신 의사를 통해 보고해야 하나요?

어느 쪽이든 올바르며, 두 가지를 함께 하는 것이 가장 좋습니다. 의사 또는 약국의 보고에는 사례를 임상적으로 활용하는 데 도움이 되는 검사실 수치, 진단 및 이전 소견이 포함될 수 있습니다. 귀하의 보고에는 귀하가 경험한 내용이 귀하의 말로 담깁니다. 진료기관에서 증상을 알리고, 보고가 이루어졌는지 확실하지 않다면 직접 보고도 하십시오.

보고서는 어떻게 처리되나요?

Swissmedic은 귀하의 보고를 확인하고 국가 데이터베이스에 기록한 후 가명화하여 WHO 데이터베이스 VigiBase로 전달합니다. 귀하의 이름은 시판허가권자에게 제공되지 않습니다. Swissmedic은 치료를 평가하지 않으므로 일반적으로 개별적인 임상 의견을 받지는 않지만, 사실관계에 대한 추적 질문을 받을 수 있습니다.

단일 보고만으로 바뀌는 경우는 드뭅니다. 유사한 보고가 여러 건 모이면 신호가 생성되고, 확인된 신호는 환자용 첨부문서 변경, 의료전문가 대상 서신 또는 드물게 철회로 이어집니다. 이것이 바로 귀하의 보고가 기여하는 부분입니다.

흔히 하는 망설임

많은 사람이 자신의 사례가 너무 사소하거나 입증할 수 없다고 생각해 보고하지 않습니다. 이는 드문 부작용이 늦게 인식되는 가장 흔한 이유입니다. 증상이 사라졌더라도, 의약품을 중단했더라도, 여러 제품 중 어느 것이 원인이었는지 알 수 없더라도 보고하십시오.