דווח על תופעת לוואי כמטופל בשווייץ

דיווח על תופעת לוואי כמטופל

אתה יכול לדווח בעצמך על תופעת לוואי חשודה ל-Swissmedic, ללא מועד אחרון וללא צורך במונחים רפואיים. קיים טופס מקוון ייעודי למטופלים ולקרובי משפחה. גם המרפאה או בית המרקחת שלך יכולים לדווח בשמך ולהוסיף את הפרטים הקליניים מהתיק שלך.

נבדק לאחרונה: 2026-09-17

זמן קריאה: 3 דקות

נבדק על ידי Swiss Pharmacovigilance

ראשית: האם זה מצב חירום?

במקרה של תסמינים חריפים, התקשר לרופא שלך או למספר החירום 144. במקרה של הרעלה או מנת יתר מקרית, Tox Info Suisse מייעץ סביב השעון בטלפון 145. דיווח ל-Swissmedic הוא דיווח בטיחותי, לא טיפול.

מה להכין לפני שמתחילים

הבא את האריזה לפני פתיחת הטופס. הטופס מבקש את שם המוצר, את המינון ואם יש ברשותך גם את מספר האצווה, המודפס על הקרטון ובדרך כלל גם על הבליסטר. כשהאריזה בידך, הדיווח נמשך עשר עד חמש עשרה דקות.

אריזת התרופה, עם שם המוצר ומספר האצווה
מתי נטלת אותה לראשונה ובאיזה מינון
מתי התחילו התסמינים וכיצד התפתחו
כל תרופה אחרת שאתה נוטל, כולל מוצרים ללא מרשם ותוספים
מחלות ידועות ואלרגיות, ככל הידוע לך

הדיווח בחמישה שלבים

Swissmedic מספקת טופס אינטרנט ייעודי למטופלים ולקרובי משפחה. אין צורך בהתחברות, ונשלח אישור קבלה אוטומטי. התהליך זהה בין אם המוצר היה טבליה, חיסון או מדבקה.

פתח את טופס הדיווח המקוון של Swissmedic למטופלים ולקרובי משפחה.
הזן את התרופה: שם, מינון, תאריך התחלה ואם זמין גם מספר האצווה.
תאר את התסמינים במילים שלך, כולל הופעתם, משכם ומהלכם.
הוסף את התרופות האחרות שלך, מחלות קודמות ופרטי קשר למעקב.
שלח את הדיווח ושמור את אישור הקבלה. כדאי להחזיק עותק עבור הרופא שלך.

האם עליי לדווח במקום זאת באמצעות הרופא שלי?

שתי האפשרויות נכונות, ושילוב של שתיהן הוא הטוב ביותר. דיווח מהרופא או מבית המרקחת שלך כולל ערכי מעבדה, אבחנות וממצאים קודמים שהופכים את המקרה לשימושי מבחינה קלינית. הדיווח שלך כולל את מה שחווית, במילים שלך. העלה את התסמינים במרפאה, ודווח גם בעצמך אם אינך בטוח שנעשה דיווח.

מה קורה לדיווח שלך?

Swissmedic בודקת את הדיווח שלך, מתעדת אותו במאגר הלאומי ומעבירה אותו באופן פסאודונימי למאגר WHO VigiBase. שמך אינו נמסר לבעל אישור השיווק. בדרך כלל לא תקבל חוות דעת קלינית אישית, משום ש-Swissmedic אינה מעריכה טיפול, אך ייתכנו שאלות המשך על העובדות.

דיווח יחיד כמעט לעולם אינו משנה דבר. כמה דיווחים דומים יוצרים אות, ואות מאומת מוביל לשינוי בעלון המידע למטופל, למכתב לאנשי מקצוע בתחום הבריאות או, במקרים נדירים, למשיכה מהשוק. זה בדיוק מה שהדיווח שלך מזין.

היסוסים נפוצים

אנשים רבים אינם מדווחים משום שהם סבורים שהמקרה שלהם קטן מדי או שלא ניתן להוכיח אותו. זו הסיבה הנפוצה ביותר לכך שתופעות לוואי נדירות מזוהות באיחור. דווח גם אם התסמינים חלפו, גם אם הפסקת את התרופה, וגם אם אינך יכול לדעת איזו מבין כמה תרופות הייתה אחראית.

ומה לאחר חיסון?

חיסונים משתמשים באותו מסלול ובאותו טופס. הכין גם את פנקס החיסונים שלך, משום שהתאריך, מספר האצווה ומקום ההזרקה חשובים.

שאלות נפוצות

האם הדיווח כרוך בתשלום?

לא. הדיווח ל-Swissmedic הוא בחינם, בין אם באמצעות הטופס המקוון ובין אם באמצעות המרפאה או בית המרקחת שלך.

כמה זמן לאחר האירוע עדיין ניתן לדווח עליו?

אין מועד אחרון למטופלים. ניתן עדיין לדווח על תסמינים שהחלו לפני חודשים. ככל שהפרטים על מועד הופעת התסמינים ומהלכם יהיו עדכניים ומדויקים יותר, כך ניתן יהיה להעריך את המקרה טוב יותר.

האם Swissmedic ישיב לי?

תקבלו אישור קבלה אוטומטי. Swissmedic אינו מספק הערכה קלינית אישית של המקרה שלכם, משום שזהו תפקידו של הרופא שלכם, אך הוא עשוי לשאול שאלות על העובדות.

מה לגבי תוספי מזון או מוצרי קוסמטיקה?

תוספי מזון ומוצרי קוסמטיקה אינם תכשירים רפואיים ואינם נכללים בפעילות המעקב של Swissmedic אחר בטיחות תרופות. הרשויות הקנטונליות למזון ולכימיקלים וכן המשרד הפדרלי לבטיחות מזון ולווטרינריה אחראים בתחומים אלה.