Segnalare un effetto indesiderato come paziente

Che cosa serve prima di iniziare

Prenda la confezione prima di aprire il modulo. Il modulo chiede il nome del preparato, la posologia e, se possibile, il numero di lotto, stampato sulla scatola e di norma sul blister. Con la confezione in mano la segnalazione si compila in dieci o quindici minuti.

• La confezione del medicamento, con nome del preparato e numero di lotto
• Quando lo ha assunto per la prima volta e con quale posologia
• Quando sono iniziati i disturbi e come sono evoluti
• Tutti gli altri medicamenti, compresi quelli da banco e gli integratori
• Malattie note e allergie, per quanto le conosce

La segnalazione in cinque passi

Swissmedic mette a disposizione delle persone interessate e dei familiari un modulo web dedicato, che funziona senza login e invia una conferma di ricezione automatica. Il percorso è sempre lo stesso, si tratti di una compressa, di una vaccinazione o di un cerotto.

1. Apra il modulo online di segnalazione di Swissmedic per persone interessate e familiari.
2. Indichi il medicamento: nome, posologia, inizio e, se disponibile, numero di lotto.
3. Descriva i disturbi con parole sue, con inizio, durata e decorso.
4. Aggiunga gli altri medicamenti, le malattie preesistenti e i suoi dati di contatto.
5. Invii e conservi la conferma di ricezione. Una copia per il suo medico è utile.

Meglio segnalare tramite lo studio medico?

Entrambe le vie sono corrette, e insieme sono la soluzione migliore. Una segnalazione del suo medico o della farmacia contiene valori di laboratorio, diagnosi e referti che rendono il caso utilizzabile sul piano clinico. La sua segnalazione contiene quello che ha vissuto, con parole sue. Parli dei disturbi nello studio medico e segnali anche personalmente se non è sicuro che la segnalazione sia stata fatta.

Che cosa succede alla sua segnalazione?

Swissmedic verifica la segnalazione, la registra nella banca dati nazionale e la trasmette in forma pseudonimizzata alla banca dati dell'OMS VigiBase. Il suo nome non viene comunicato al titolare dell'omologazione. Di norma non riceve un riscontro medico individuale, perché Swissmedic non valuta i trattamenti, ma sono possibili domande sui fatti.

Una singola segnalazione cambia raramente qualcosa. Più segnalazioni simili generano un segnale, e un segnale confermato porta a un adeguamento del foglietto illustrativo, a una circolare ai professionisti o, raramente, a un ritiro. È esattamente a questo che servono le sue indicazioni.

Dubbi frequenti

Molte persone non segnalano perché ritengono il proprio caso troppo piccolo o non dimostrabile. È il motivo più frequente per cui gli effetti indesiderati rari vengono riconosciuti tardi. Segnali anche se i disturbi sono scomparsi, se ha interrotto il medicamento o se non è sicuro quale di più preparati sia stato la causa.